通用电气集团分析仪器公司,作为总有机碳测量技术的领先企业,设计开发出
Sievers
500 RL 在线式总有机碳分析仪, 用于制药、微电子和电力行业中纯水至超纯水中有机物的连
续监测。 与所有的Sievers总有机碳分析仪一样,500RL型分析仪提供了优异的分析精度和性
能,同时,这一型号的仪器还提供了一系列选项,可以为满足特定用途的需求而量身定做。
Sievers 500 RL型的设计,为生产提供了基于科学的风险管理能力。通过把备受信赖的
Sievers实验室总有机碳测定方法,应用于无试剂型在线式分析仪中,因而将实验室能做到的
质量控制手段同样移植到了在线仪上—并且做到实时监测,无延时。
Sievers 500 RL型不使用任何试剂,并且高度自动化,方便了风险控制和成本管理。500
RL型分析仪具有友好的界面,使得在其安装、操作和维护中都非常方便。这些先进性能,为
它赢得了美誉。
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| 主要特点和优点 |
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■ 中文版的固件、软件和技术文档。
■ 选用独家专利检测技术—选择性膜电导,确保真正TOC测量。
■ 符合多种行业标准和规范,如医药行业的系统适应性验证等规范。
■ 内置多种验证、校正等程序,并支持各类的验证程序。
■ 来自于GE的直接技术支持服务。
■ 彩色触摸屏,一键操作。
■ 一机两用,可同步测定纯水电导和TOC。
■ 容易和稳定的(12个月)校准操作。
■ 软、硬件具备升级功能。
■ 可选符合21 CFR part 11软件包以支持数据安全性。
■ 可以提供IQ/OQ/PQ服务 |
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支持中文: |
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显示屏、DataShare和DataPro软件,
以及技术手册都有中文版,便于仪器的安装、操
作和维护。 |
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在中国提供直接服务: |
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通用电气集团分析仪器公司通过设在国内的机构为您提供全面的销售和服务支持。 |
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彩色触摸屏: |
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Sievers 500
RL型分析仪,传承了Sievers的传统,为你提供无比优异的总有机碳分析
性能和便于使用的优点。大型彩色触摸屏菜单,使您能够方便操作500RL型分析仪的
所有功能。除了显示总有机碳的数据、趋势图和分析仪的状态之外,彩色显示界面提
供了易耗部件的实时状态, 并且可以提醒用户需要维护的时间。 |
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基于科学设计和久经考验技术的结晶: |
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在其他技术中,
人们怀疑在总有机碳测量中可能具有错误的正负读数, GE公司拥有专利
的Sievers薄膜电导率测量设计可以消除这些错误。此外,对于超纯水中经常发现的所
有类别的有机化合物,Sievers的技术保证提供精确的重现性。对在线总有机碳分析仪的
过程控制能力进行比较,Sievers500 RL 型分析仪是唯一能够给出有意义的过程质控数
据, 因此它成为保护超纯水工艺过程仪器中,唯一提供值得信赖保护的在线式总有机
碳分析仪。 |
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可升级性能: |
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500 RL 型在线式总有机碳分析仪,在任何时间都可以使用很多硬件或者软件选项进行
配置或者升级,方便您按需而自我配置,既可全面满足您的应用,又可节省投资。 |
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应用领域广泛: |
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500 RL 型分析仪应用广泛,包括高导电率和/或不稳定电导率的水样。最大的水样电导
率参数可达25mS/cm,这样有利于在所有的制药用水中,达到非常高的可靠性。 |
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自动化方面的优点: |
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500 RL型分析仪可以配备一套超级进样系统—Super
iOS,创造性的样瓶组合盒装置自
动向主机传输标准品数据,并自动完成验证、校正、系统适用性验证等工作。操作极其
简单方便,轻触显示器菜单上的开始按钮,就可以启动一个协议,不再需要用户的任何
进一步动作。还可以对 500 RL 型分析仪进行编程,在协议完成后,重新回复到总有机
碳分析。 |
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合规性和数据安全性: |
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500 RL型分析仪提供了数据和分析仪的保护功能,防止未经授权人员使用。500
RL 型
分析仪输出加密数据文件用于分析,把加密的系统协议结果输出到US8闪存或者串行端
口。加密文件只能在Sievers DataShare*500的程序中打开,并且不能修改。Sievers
DataGuard*软件确保用户符合法规21 CFR第11部分中的电子记录规定的要求。
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支持广泛的验证: |
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每一台500 RL仪器都带有支持IQ(安装验证)
和OQ(操作验证)的文档。如需进一步完善
验证方案,还可以提供可选的PQ(性能验证)。 |
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方便和稳定的校准操作: |
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500 RL 型分析仪具有12个月的校准稳定性,简洁、易懂的显示屏提示,让我们的用户
都能容易完成单点和多点校准。因此500 RL型分析仪可现场校准,且简单方便。
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应用领域
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制药行业中的应用: |
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现在的制药公司必须改进质量和降低成本,保持自己的竞争力。为了达到这个目标,
制药公司对制药用水中的总有机碳(TOC)检测要求,逐步从实验室向在线式仪表方向
转变。它们在清洗验证的应用领域,正在把效率更高的在线式总有机碳分析仪,取代
劳动力密集型的高效液相色谱分析(HPLC)。Sievers 500 RL 型分析仪,在实时在线
清洗验证和水排放方面, 为生产提供必需的工艺参数和自动化性能。 |
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在线清洁验证功能: |
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在制药行业中,清洁验证(CV)是业内成本最高的作业之一,因此, 转向使用实时在
线清洁验证可以节约资金。500 RL型分析仪对冲洗水的总有机碳和电导率进行监控,
在清洗时确认设备的清洁状态。通用电气集团分析仪器公司还通过清洁验证支持包
(CVSP),提供广泛的文档资料。500 RL 型分析仪和CVSP共同提供给您备受信赖的
技术和需要的应用专业知识,帮助您向在线清洁验证转化。 |
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制药用水的实时排放: |
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500 RL型在线式总有机碳分析仪,为制药用水的排放提供连续化实时质量保证,因
而大大降低了因故停机时间,从而消除延时以及相关的实验室成本。500 RL型分析
仪还可以按标准同步测定电导率,美国药典USP <645>电导率,有助于保证产品用
水,在整个生产过程中满足质量要求。 |
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基于科学的风险评估和过程分析技术(PAT): |
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为了控制生产工艺,分析仪的可变性必须比过程本身更小。了解您的在线式总有机碳
分析仪的过程检测能力,对于方法的验证和实时水排放的最终使用都是十分重要的。
500 RL 型在线式总有机碳分析仪,通过一套基于科学的方法和优异的过程控制能力,
方便了自动化操作。
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合规性: |
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500 RL型分析仪可以进行按需配置,以便满足美国药典USP<643>,
USP<645>和
欧洲药典EP 2.2.44 中的纯净水(PW)和注射水(WFl) 的总有机碳和电导率测量的要求。
可选的 Sievers DataGuard*软件有助于对法规21 CFR中第11部分的合规性。 |
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微电子行业的应用: |
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500 RL型在线式总有机碳分析仪测量TOC,TC和IC,用于最终产品水的监控。使用
GE公司拥有专利的Sievers膜电导率测量方法,500 RL
型分析仪可以保证对各类有
机化合物的精确定量分析。500 RL型分析仪具有无比优异的低检测限, 可达0.03
ppb,
并且具有自动调零能力,为管理和保护生产工艺提供最可靠的分析性能。 |
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电力行业的应用: |
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在电力行业中,在保护汽轮机、汽轮发电机和冷凝器免受有机酸的腐蚀影响方面,控
制总有机碳是极其重要的。500 RL型分析仪提供基于ASTM批准的有机物测量方法。 |
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| 附件和可选件 |
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标准引入装置: |
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Sievers
500 RL型分析仪可以采用一个标准的iOS或一个新型Super iOS进行升级。
● 标准iOS:
标准iOS是一个单端口的标准引入装置,用于运行标准样品和单样品离线分析。
● Super iOS
独创性的四端口Super iOS自动配置所有的系统协议, 包括系统适用性、验证和校准,
以及单个标准样品和单个样品试样测量。Super iOS与Sievers样瓶盒一起,为安全的
数据管理提供了一个稳固的解决方案。
每一个样瓶盒包括一个嵌入式的记忆芯片,它可以把标准样品的资料,包括类型、浓
度、批号和有效期传递给分析仪。这些标准样品的信息和协议结果储存在一起,创建
出一份详细的协议记录,这样可以免除了人工对标准样品信息建档的需要。为了增加
方便性,带有Super iOS的 500 RL 型分析仪可以进行配置,在系统适用性试验成功
之后,可以自动重新回到总有机碳分析测量。 |
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Sievers分析仪Super
iOS和样瓶盒
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Sievers分析仪的标准iOS
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美国药典(USP)第645章电导率: |
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500 RL型分析仪可以进行升级,用于美国药典(USP)645电导率的检测。500
RL型分
析仪满足所有的一级(Stage One)法规监控要求 |
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美国药典(USP)系统的适用性: |
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带有标准或者Super iOS的Sievers
500 RL 型分析仪,可以使用系统协议,例如药典
的系统适用性,进行验证和测定响应范围。 |
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DataShare 500软件: |
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Sievers基于个人电脑的DataShare
500 程序,可以让多方安全地共享和审核协议资
料,以及使用签名字段制作报表。数据是不可修改的,保证了数据安全性符合法规21
CFR中第11部分的要求。在Super iOS型仪器中,嵌入到试验瓶组外壳的信息,自动
输入到报告中。如果不考虑安全性,也可以使用.CSV格式,输出不进行加密的数据文
件。 |
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用于21
CFR第11部分的DataGuard数据保护软件: |
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Sievers DataGuard软件,在制药行业广泛应用的一种软件,现在有了中文版可以使
用。SieversDataGuard*软件有利于遵从法规21 CFR 第11部分和电子记录管理的要
求。它提供了一种管理型多层次控制系统,支持具有唯一密码的多个用户,全面的审
核追踪功能以及电子签名管理,保证数据的安全和可追溯性。 |
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Sievers认证的标准参考物质材料: |
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Sievers是总有机碳和电导率标准物质供应商中的领先公司。Sievers认证的标准物质
材料可以用于各种有效性协议,包括校准、验证、线性度和药典的系统适用性测试。
Sievers 标准物质是在洁净室环境中,满足ISO 9001规范下进行生产的。它为制药领
域提供了所需要的精确度、稳定性,并满足美国国家标准技术研究所/美国药典的可追
溯性。 |
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技术支持和服务: |
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通用电气集团分析仪器公司,为您提供不间断技术支持,以及现场安装、维护、校准
和培训服务,确保您得到Sievers仪器的最佳性能。 |
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分析系统技术参数
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总有机碳 |
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| 线性范围 |
0.03到2,500
ppb以碳计 |
| 准确度 |
测量数值的±5% |
| 精度 |
<1%RSD或0.03 ppb以碳计,取两者的较大数值 |
| 分析模式 |
在线式、在线平均式、在线计时式 |
| 分析时间 |
连续模式:6分钟 |
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平均模式和计时模式:0.5,1,4,8或24小时 |
| 臭氧相容性 |
最高200 ppb以O3计 |
| 外部流速 |
最小50mL/min |
| 样品温度 |
l℃到95℃—可以承受短时间接触蒸汽 |
| 样品压力 |
直到100 psig |
| 干扰 |
对有机杂原子不敏感 |
| 校准稳定性 |
通常稳定性为12个月 |
| 显示器读数 |
三位有效数字 |
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电导率 |
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| 初始电导率范围 |
0.01到35
uS/cm |
| 电导率准确度 |
±0.005 uS/cm或土1%,取两者的较小的数值 |
| 电导率精度 |
<0.25% RSD |
| 样品最大电导率 |
在中性pH值时,25 uS/cm |
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仪器 |
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| 电源 |
100-240
±10% VAC,50W,50/60 Hz |
| 正常操作环境 |
适用于室内 |
| 环境温度 |
10℃到40℃ |
| 最大相对湿度 |
最大95%,不冷凝 |
| 最大高度 |
2,300米 |
| 输入 |
单路绝缘二进制输入 |
| 输出 |
三路绝缘4-20mA输出,一个串口(RS-232),一个USB端口 |
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一台并行打印机端口,四个报警输出 |
| 安装/过电压保护 |
Category II (提供Category
II电源标准中瞬时过压保护) |
| 安全认证 |
UL/cUL,CE认证 |
| 污染度 |
2级(通常状况无传播) |
| 显示屏 |
背光Quarter - VGA触摸显示屏 |
| 尺寸 |
高:419mm;宽:483mm:厚度:274mm |
| 重量 |
16.9kg |
| IP分类 |
环保型 IP 23 外壳 |
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| 通用电气集团分析仪器公司简介 |
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通用电气集团分析仪器公司,是通用电气公司水处理和工艺技术部的一个部门,为更简
单、更快捷、更精确的分析提供最先进的仪器。通过结合最先进的化学、分子和原子物理测
量技术,以及优异的过程设计,通用电气集团分析仪器公司开发出了世界上最灵敏的实验室
和过程控制仪器。
通用电气集团分析仪器公司以产品创新而闻名遐迩,并且拥有30多项专利。公司承诺通
过优异的技术、制造能力和产品支持,使客户得到最大的满意。
通用电气集团分析仪器公司,从位于上海的世界著名的通用电气中国技术中心,为中国
市场提供服务。
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| 为美国国家航空航天署开发的总有机碳技术: |
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通用电气集团分析仪器公司是总有机碳分析仪器的领先公司。公司第一台总有机碳分析
仪Model 800,最初是为美国国家航空航天署(NASA)开发,用干监控国际空间站内宇航员的
饮用水。
在引入商业化生产之后,由于Sievers Model 800型优越的精确度和使用方便性,
迅速获
得了广泛的好评,成为制药行业中最畅销的总有机碳分析仪,以及微电子应用领域中的领导
者。Sievers Model 800的新一代产品Sievers 900系列于2004年上市。
Sievers 900系列有
三种特定用途的型号,提高了自动化程度和可靠性。 |
| Sievers总有机碳技术 |
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Sievers
薄膜电导率总有机碳测量方法,首次应用于Model 800 中,已被证明它是测量
总有机碳极其可靠的技术。Sievers 技术采用选择性膜,只有有机物氧化产生的二氧化碳能
够选择性地通过这层薄膜,有效防止酸、碱和卤素等含杂原子的化合物干扰二氧化碳的测量。
薄膜电导率方法提供了无比优异的选择性、灵敏度、稳定性、精确度和准确度。
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